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LIMS術(shù)語(yǔ)的第一次出現(xiàn)是在1982年,LIMS技術(shù)與產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)始于20世紀(jì)60年代末。實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)是計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、分析技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)結(jié)合的必然產(chǎn)物,也是實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的高級(jí)形式,即實(shí)驗(yàn)室信息化。
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)把信息技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的質(zhì)量保證體系相結(jié)合,旨在優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程,其實(shí)質(zhì)在于根除那些陳舊的管理理念與業(yè)務(wù)環(huán)節(jié),填補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室管理上的“漏洞”,實(shí)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有機(jī)結(jié)合的新型管理模式,以達(dá)到提高實(shí)驗(yàn)室的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
基于第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)原則:
1.以ISO9000體系要求為基本框架
作為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),LIMS自然要基于質(zhì)量管理理論,結(jié)合IS09000標(biāo)準(zhǔn)體系,圍繞質(zhì)量這個(gè)中心進(jìn)行設(shè)計(jì)。
2.將質(zhì)量控制的程序和方法融入業(yè)務(wù)過(guò)程
引入計(jì)算機(jī)工具輔助人的工作,一方面可以減少其大量的重復(fù)性工作,比如數(shù)據(jù)的查詢(xún)和檢索、報(bào)表的自動(dòng)生成等,另一方面可以減少人為因素,在計(jì)算機(jī)中設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的工作程序,約束使用人員必須按照規(guī)范化流程執(zhí)行。
3.標(biāo)準(zhǔn)文檔格式和管理控制要求
譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)在設(shè)計(jì)時(shí)一方面將嚴(yán)格按照文件的格式來(lái)設(shè)計(jì)后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù), 一方面在設(shè)計(jì)不同質(zhì)量文件的權(quán)限時(shí)將提供各種靈活的權(quán)限配置模式。
4.系統(tǒng)保持足夠的柔性, 適應(yīng)機(jī)構(gòu)的動(dòng)態(tài)變化
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)技術(shù)設(shè)計(jì)時(shí)一定要保持足夠的柔性, 以適應(yīng)形勢(shì)的發(fā)展和變化。
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)采用規(guī)范、科學(xué)的管理思想及先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、通訊技術(shù), 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的分析測(cè)試業(yè)務(wù)實(shí)行全方位管理。并對(duì)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行嚴(yán)格的控制, 對(duì)人員、設(shè)備、物料、環(huán)境、質(zhì)量文件等影響檢測(cè)質(zhì)量的各個(gè)要素進(jìn)行規(guī)范化管理。
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